Рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, многоцентровое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности апиксабана для профилактики тромбоза глубоких вен в сочетании с тромбоэмболией легочной артерии у пациентов с острыми заболеваниями во время и после госпитализации.
A phase III randomized, double-blind, parallel-group, multi-center study of the safety and efficacy of Apixaban for prophylaxis of venous thromboembolism in acutely ill medical subjects during and following hospitalization.
A 24-week, multicenter, multinational, randomized, double-blind, triple-dummy, 3-arm parallel group study comparing the efficacy and safety of CHF 1535 200/6 (beclomethasone dipropionate 200 ug plus formoterol 6 ug/actuation), 2 puffs b.i.d., versus beclomethasone diproprionate HFA (250 ug/actuation), 4 puffs b.i.d., versus Seretide® 500/50 (fluticasone 500 ug plus salmeterol 50 ug/actuation), 1 inhalation b.i.d., in patients with severe asthma.
ARISTOTLE (CV185030) III phase
Рандомизированное двойное слепое исследование 3 фазы в параллельных группах с активным контролем (варфарин) по оценке эффективности и безопасности апиксабана как средства профилактики инсульта и системной эмболии у пациентов с мерцательной аритмией неклапанной этиологии
A Phase 3, Active (Warfarin) Controlled, Randomized, Double-Blind, Parallel Arm Study to Evaluate Efficacy and Safety of Apixaban in Preventing Stroke and Systemic Embolism in Subjects with Nonvalvular Atrial Fibrillation.
CONDOR (A3191084) IV phase
Двойное слепое, с тройной имитацией, с параллельными группами, рандомизированное шестимесячное исследование, сравнительного влияния целекоксиба (200 мг 2 ради в сутки) с диклофенаком пролонгированного действия (75 мг 2 рази в сутки) в комбинации с омепразолом (20 мг ежедневно) на осложнения со стороны желудочно-кишечного тракта у пациентов с остеоартритом и ревматоидным артритом, которые принадлежат к группе высокого риска развития побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта.
Double-Blind, Triple Dummy, Parallel-Group, Randomized, Six-Month Study to Compare Celecoxib (200 mg BID) with Diclofenac SR (75 mg BID) plus Omeprazole (20 mg QD) for Gastrointestinal Events in Subjects with Osteoarthritis and Reumatoid Arthritis at High-Risk of Gastrointestinal Adverse Events.
Shift koraksan/ivabradin (CL3-16257-063) III phase
Влияние ивабрадина на частоту сердечно-сосудистых событий у пациентов с умеренной и тяжелой хронической сердечной недостаточностью и систолической дисфункцией левого желудочка. Трехлетнее рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое международное многоцентровое исследование.
Effects of ivabradine on cardiovascular events in patients with moderate to severe chronic heart failure and left ventricular systolic dysfunction. A three-year randomised double-blind placebo-controlled international multicentre study.
Корвитин (BHFZ 0503) II phase
Открытое исследование по изучению переносимости и эффективности препарата Корвитин® (порошок лиофили-зированный для приготовления раствора для иньекций) производства ЗАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ» у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.
Ispra (А6141079) III phase
Сравнительное влияние эплеренона (eplerenone) и плацебо на смертность, обусловленную сердечно-сосудистыми заболеваниями, и госпитализацию в связи с сердечной недостаточностью у пациентов с хронической систолической сердечной недостаточностью ІІ-го класса по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации.
The Effect of Eplerenone versus Placebo on Cardiovascular Mortality and Heart Failure Hospitalization in Patients with NYHA Class II Chronic Systolic Heart Failure.
Zolip (C LF0242780-01 05 01) III phase
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, активно-сравнительное исследование с форсированной титрацией, что проводится с целью сравнения эффективности и безопасности применения комбинации 145 мг фенофибрата и 20 или 40 мг симвастатина с монотерапией 40 мг симвастатина, при наличии у пациентов со смешанной дислипидемией риска сердечно-сосудистых заболеваний, который не удается контролировать обычным образом, применяя только 20 мг симвастатина.
A multicenter, double-blind, randomised, active comparator, forced-titration study to compare the efficacy and safety of the combination of 145 mg fenofibrate and 20 or 40 mg simvastatin with 40 mg simvastatin monotherapy in patient with mixed dyslipidemia at risk of cardiovascular disease not adequately controlled by 20 mg simvastatin alone.
MKC-TI-030 III phase
Исходы со стороны легких в течении 2-летненего периода у пациентов с сахарным диабетом, получавших лечение препаратом Technosphere®/Инсулин или обычное лечение, а также у лиц без нарушения гликемического контроля.
Pulmonary Outcomes within a 2-Year Period in Subjects with Diabetes Mellitus Treated with Technosphere®/Insulin or Usual Antidiabetic Treatment and in Subjects without Abnormalities in Glucose Control.
MILSS I GRMSS-04-07 III phase
Эффективность и безопасность применения милдроната при лечении хронической коронарной болезни сердца (стабильной стенокардии) I.
Mildronate - efficiacy and safety of treatment for chronic coronary heart disease (stable angina) I.
Планируемые исследования
ТАК-783 II phase
Рандомизированное, двойное - слепое, плацебо – контролируемое исследование концепции исследования для оценки безопасности и эффективности орально применяемого TAK-783 для лечения признаков и симптомов ревматоидного артрита.
A Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled Proof of Concept Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Oral TAK-783 in the Treatment of the Signs and Symptoms in Subjects with Rheumatoid Arthritis.
MKC-TI-105 III phase
Многоцентровое рандомизированное открытое клиническое исследование III фазы 12-месячного лечения в параллельных группах со сравнением прандиального подкожного инсулина с прандиальным ингаляционным Technosphere®/Инсулином у больных с сахарным диабетом и бронхиальной астмой.
12-Month Treatment, Multicenter, Randomized, Open-Label, Parallel Group Clinical Trial Comparing Prandial Subcutaneous Insulin with Prandial Inhaled Technosphere®/Insulin in Subjects with Diabetes Mellitus and Asthma.
Завершенные исследования
P-SHARP IV phase
Открытое послерегистрационное исследование-наблюдение препарата плавикс при лечении больных с высоким риском атеротромбоза.
Plavix - Survey in High Atherothrombotic Risk Patients.
MKC-TI-103 III phase
24-недельное многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое клиническое исследование III фазы эффективности и безопасности прандиальных ингаляций Technosphere®/Инсулина в виде монотерапии или в сочетании с метформином в сравнении с комбинацией двух пероральных антидиабетических препаратов (метформина и секретагога) у больных сахарным диабетом II типа с субоптимальным контролем на сочетанной терапии метформином и секретагогом.
A phase 3, 24-Week, Multi-Center, Open-Label, Randomized, Controlled Trial Comparing the Efficacy and Safety of Prandial Inhalation of Technosphere®/Insulin in Combination with Metformin or Technosphere®/Insulin Alone Versus 2 Oral Antidiabetic Agents (Metformin and a Secretagougue) in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus Sub-Optimally Controlled on Combination Metformin and a Secretagogue.
